Основы ISO 9001


Стандарты серии ISO широко применяются во всем мире. По информации ISO стандарты были приняты более чем 190 странах! Большинство стран приняла стандарты ISO в качестве национальных. Если стандарт принимается в качестве национального, то он получает двойное название.

ISO 9001:2015 принят в РФ в качестве национального и называется ГОСТ Р ИСО 9001:2015.

ISO 9001:2015 принят в Украине в качестве национального и называется ДСТУ ISO 9001:2015

Основной особенностью ISO 9001 является то, что он применим в организациях любых форм собственность и с любой численность персонала в любых отраслях. Это добровольный стандарт. Это значит применять его в деятельности или нет решает сама организация. Исключения из этого правила есть. Если имеется ведомственное или правительственное распоряжение о сертификации по ISO 9001 предприятий определенной сферы деятельности, то стандарт становится обязательным к выполнению. Но просто выполнять требования данного стандарта мало. Необходимо получить официальный сертификат, подтверждающий, что все требования стандарта выполняются. Такой сертификат выдается признанными обществами после проведения аудита системы менеджмента качества.

Основные требования ISO 9001

Первое, что нужно учитывать при изучении стандарта ISO 9001 "Системы менеджмента качества. Требования." - это то, что изучение необходимо начинать не с него, а со стандарта ISO 9000 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь."

После прочтения ISO 9000 вы будете уже готовы к чтению ISO 9001. Не ожидайте того, что просто прочитав стандарт, вы сразу станете большим специалистом в ISO и без труда сможете воплотить в жизнь полученные знания. Текст стандарта очень специфический и неконкретный. Там нет рецептов быстрого перехода организации на пути надежного менеджмента качества. Только сухие требования.

Поможет более глубоко понять ISO 9001 сможет прочтение ещё одного стандарта ISO 9004. Только после этого в голове начинает складываться всё это разнообразие стандартов в единую систему.

Какое самое основное требование стандарта ISO 9001?
Основное требование - это системность. Системность означает, что вся совокупность управленческих действий должна функционировать по определенным и документированным правилам. Это утверждение относится к любым стандартам ISO. Не зря в самом названии ISO 9001 используется слово "Система".

Развиваясь, стандарт эволюционировал с функционального подхода в управлении качеством к процессной модели, но и в том и в другом случае стандарт требовал управлять качеством системно, а не выборочно. Система должна охватывать все вопросы, связанные с функционирование организации и которые тем или иным способом могут влиять на качество конечного продукта. (?)

Система — множество элементов, находящихся в отношениях и связях друг с другом, которое образует определённую целостность.

Как понимать стандарт ISO 9001?

Понимать стандарт стоит буквально. Это, как язык программирования. Есть определенные директивы, после которых идет расширенное описание. Основных директив несколько - это следующие глаголы:

  • 1. Должна, должно - указывает на требование; (?)
  • 2. Следует, рекомендуется - указывает на рекомендацию;
  • 3. Могло бы, разрешено - указывает на допустимость;
  • 4. Может, имеет возможность - указывает на возможность или способность.

Необходимо четко понимать, что настоящий стандарт не предполагает необходимость:

  • единообразия в структуре различных систем менеджмента качества;
  • согласования документации со структурой разделов настоящего стандарта;
  • использования специальной терминологии настоящего стандарта в рамках организации.

Требования к системам менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополнительными к требованиям к продукции и услугам.

Итак резюмируем -система менеджмента качества строится на процессном подходе с использованием риск-ориентированного мышления. Система должна учитывать внешние факторы и внутренние факторы, которые влияют на эту систему. Процессная модель строится на принципе Планируй — Делай — Проверяй — Действуй» (PDCA).

В стандарт заложены следующие основные принципы менеджмента качества:

  • ориентация на потребителя;
  • лидерство;
  • взаимодействие людей;
  • процессный подход;
  • улучшение;
  • принятие решений, основанных на свидетельствах;
  • менеджмент взаимоотношений.

Как построить процессную модель?

Есть множество подходов к построению процессной модели менеджмента качества, но мы здесь не для абстрактных описаний, а для того, чтобы понять что делать. Так вот, предлагаем за основу брать следующую структуру процессов:

  • П-1 Процесс работы с потребителями
  • П-2 Процесс управления персоналом
  • П-3 Процесс управления документированной информацией
  • П-4 Процесс работы с несоответствиями
  • П-5 Процесс проведения внутреннего аудита
  • П-6 Процесс стратегического менеджмента
  • П-7 Процесс основной деятельности
  • П-8 Процесс управления поставками(закупками)
  • П-9 Процесс управления средствами измерения (?)
  • П-10 Процесс управления инфраструктурой и производственной средой

Эти 10 процессов охватывают всё, что необходимо для эффективного и результативного функционирования системы менеджмента качества. Все процессы основной деятельности будут входить в макропроцесс П-7.

Теперь у нас есть процессная модель. Что делать дальше? А это мы рассмотрим в нашей следующей статье.